纯化水微生物限度质量标准细菌、霉菌和酵母菌分别小于100cfu/ml还是...
新版药典（2010年版）纯化水检查项下规定：在进行微生物限度检查时，取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典附录XIJ），细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得超过100cfu。
也就是将1ml的纯化水进行涂布，长出来的细菌、霉菌和酵母菌菌落总数不能超过100个。
不挥发物：遗留残渣不得超过1mg。重金属：显色不得超过对照液。微生物限度：取纯化水采用薄膜过滤法理后，依法查中国药典(附录XIJ)，纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数每1mL不得超过100个。
霉菌数和酵母菌数每1g、lml或l0cm应小于10cfu。金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌每1g、lml或l0cm，不得检出。直肠给药制剂 细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。
每1ml不得过500cfu。霉菌和酵母菌数 每1g 或1ml 不得过100cfu。大肠埃希菌 每1g 或1ml 不得检出。大肠菌群 每1g 应小于100 个。每1ml 应小于10 个。
那个国标规定纯化水的检出限?
1、纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数不超过100cfu/ml，注射水不超过10cfu/100ml，是《中国药典》2010版明确规定的。
2、总有机碳 不得过0.50mg/L（附录Ⅷ R）。
3、(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml，加无亚硝酸盐的水8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深 (0.000002％)。
纯化水微生物限度检查方法
对于纯化水微生物限度检查，各国所使用的方法不外乎与培养基浇注法，涂布法，膜过滤法，以及最大可能数法，最大的区别在于所使用的培养基不同。
薄膜过滤法 使用孔径大小不超过0.45μm的薄膜过滤器。2在净化工作台下，用火焰喷枪对泵头端面和过滤片进行消毒。把微生物限度培养器固定在微生物限度检验仪上，打开微生物限度培养器盖子。
用纯化水浸泡滤膜，浸泡完全后放入滤杯中，包好滤杯，连同量筒、培养基、平皿、取膜器、三角烧瓶等一起121℃灭菌30min。
纯化水细菌总数检测
1、①首先选择平均菌落数在30-300之间，查表进行计算。当只有一个稀释度的平均菌落数符合此范围时，则以该平均菌落数乘其稀释倍数，报告该水样的细菌总数（表1例1）。
2、对于纯化水微生物限度检查，各国所使用的方法不外乎与培养基浇注法，涂布法，膜过滤法，以及最大可能数法，最大的区别在于所使用的培养基不同。
3、细菌总数检测目前国标规定的方法为平板计数法，其检验方法是：在玻璃平皿内，接种一毫升水样或稀释水样于加热液化的营养琼脂培养基中，冷却凝固后在37°C培养24小时，培养基上的菌落数或乘以水样的稀释倍数即为细菌总数。
纯化水微生物限度是0正常么
1、根据查询作业帮显示，纯化水一般作为注射用水的原料水通过蒸馏法获得注射用水，注射用水要保持在70度以上存放，才能达到抑制微生物的目的，灭菌注射用水顾名思义就是打到注射用水标准但是微生物限度为0。
2、纯化水 Chunhuashui Purified Water [修订] 本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。 【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L（附录Ⅷ R）。
3、中国药典规定纯化水需要检测TOC，电导率，微生物限度，硝酸盐，酸碱度，重金属，pH等检项，不同检项的检测频率，合格限也不同。像TOC的合格限是500ppb。
4、重金属、细菌内毒素、微生物限度（需氧菌总数）等 纯化水在生产、贮存、运输和使用过程中，非常容易被微生物污染，而微生物或其代谢产物会严重影响药品质量，引起不良后果。因此，对水质的日常检测是质检部门的一个重要工作。
5、、微生物限度：取纯化水采用薄膜过滤法理后，依法查中国药典(附录XIJ)，纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数每1mL不得超过100个。
